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現場儀表

雷尼紹RA802藥物分析儀解決藥物研發困難

  2021年10月29日  

  藥物研發困難知多少?

  一款原研藥從立項到上市需耗費長達14年之久,即使一款仿制藥的開發周期也需要大約30個月左右的時間。如果項目難度偏大、資源配給不足甚至運氣不好都會使研發周期延長??上攵@其中藥物研發人員的工作有多繁重。

  藥研人減壓”神器”——RA802藥物分析儀

  雷尼紹RA802藥物分析儀在藥物研發時能為藥研人員提供大量科學、精準的信息,為您繁重的研發工作排憂解難,接下來讓我們一起看看,RA802藥物分析儀是如何在藥物研發領域大顯身手的。

  案例一:原研藥剖析

  在對目標原研藥進行逆向分析時,RA802藥物分析儀可以快速得到配方成分、不同成分在片劑中的分布、成分的含量等,并為生產工藝的復原提供有力支撐。

  治療帕金森癥的藥物拉曼成像圖

  RA802藥物分析儀除了提供化學信息外,還可以提供不同成分的物理性質(如粒徑等信息)。

  藥片中復方卡比多巴成分的粒徑分布情況

  案例二:晶型分析

  部分藥物中的API會有混晶的情況,RA802藥物分析儀可輕松定性并定量,并為生產工藝研究提供準確信息。

  某藥物組分不同晶型的拉曼成像圖

  案例三:穩定性研究

  原研藥物耗資巨大,為最大程度獲利,在基礎專利保護的同時,往往通過申請藥物晶型專利獲得技術保護。對于仿制藥企,除了需要研發不同的藥物晶型并請求專利保護外,繞開原研藥廠的專利屏障也非常重要。

  RA802藥物分析儀可輕松識別藥物組分的不同晶型,并“偵察”到仿制藥是否在加速試驗或者儲藏過程有轉晶問題。

  API不同晶型的拉曼譜圖

  對仿制藥物進行大面積掃描和高分辨率掃描并成像,可以清晰地看到藥物中已出現極少量的轉晶情況,檢測限可以達到萬分之五!

  大面積掃描和高分辨率掃描后的化學成像

  重點來了——RA802藥物分析儀特點

  · 革命性地實現實時自動聚焦,分析不同形態藥物不再是難題!

  · 高通量測試設計,測試期間無需人工干預!

  · 宏觀視野助您快速找到目標,操作程度簡單化!

  · 專利的StreamLine?技術(101589297B (CN)),保證拉曼數據采集速度高達1500張/秒!

  · 一體機設計,維護成本低,不過多占用寶貴的實驗室空間。

  · 內置制藥行業原輔料數據庫。

  · 內置報告生成功能。

  · 校準時無需任何外置標準品,一鍵式完成,不用人工干預。

  · 滿足聯邦法規 21CFR Part11中對電子簽名、審計追蹤等功能的要求。

  · 完整的3Q認證服務。

標簽:雷尼紹  我要反饋
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