雷尼紹RA802藥物分析儀解決藥物研發困難

　　藥物研發困難知多少?

　　一款原研藥從立項到上市需耗費長達14年之久，即使一款仿制藥的開發周期也需要大約30個月左右的時間。如果項目難度偏大、資源配給不足甚至運氣不好都會使研發周期延長?？上攵@其中藥物研發人員的工作有多繁重。

　　藥研人減壓”神器”——RA802藥物分析儀

　　雷尼紹RA802藥物分析儀在藥物研發時能為藥研人員提供大量科學、精準的信息，為您繁重的研發工作排憂解難，接下來讓我們一起看看，RA802藥物分析儀是如何在藥物研發領域大顯身手的。

　　案例一：原研藥剖析

　　在對目標原研藥進行逆向分析時，RA802藥物分析儀可以快速得到配方成分、不同成分在片劑中的分布、成分的含量等，并為生產工藝的復原提供有力支撐。

　　治療帕金森癥的藥物拉曼成像圖

　　RA802藥物分析儀除了提供化學信息外，還可以提供不同成分的物理性質(如粒徑等信息)。

　　藥片中復方卡比多巴成分的粒徑分布情況

　　案例二：晶型分析

　　部分藥物中的API會有混晶的情況，RA802藥物分析儀可輕松定性并定量，并為生產工藝研究提供準確信息。

　　某藥物組分不同晶型的拉曼成像圖

　　案例三：穩定性研究

　　原研藥物耗資巨大，為最大程度獲利，在基礎專利保護的同時，往往通過申請藥物晶型專利獲得技術保護。對于仿制藥企，除了需要研發不同的藥物晶型并請求專利保護外，繞開原研藥廠的專利屏障也非常重要。

　　RA802藥物分析儀可輕松識別藥物組分的不同晶型，并“偵察”到仿制藥是否在加速試驗或者儲藏過程有轉晶問題。

　　API不同晶型的拉曼譜圖

　　對仿制藥物進行大面積掃描和高分辨率掃描并成像，可以清晰地看到藥物中已出現極少量的轉晶情況，檢測限可以達到萬分之五!

　　大面積掃描和高分辨率掃描后的化學成像

　　重點來了——RA802藥物分析儀特點

　　· 革命性地實現實時自動聚焦，分析不同形態藥物不再是難題!

　　· 高通量測試設計，測試期間無需人工干預!

　　· 宏觀視野助您快速找到目標，操作程度簡單化!

　　· 專利的StreamLine?技術(101589297B (CN))，保證拉曼數據采集速度高達1500張/秒!

　　· 一體機設計，維護成本低，不過多占用寶貴的實驗室空間。

　　· 內置制藥行業原輔料數據庫。

　　· 內置報告生成功能。

　　· 校準時無需任何外置標準品，一鍵式完成，不用人工干預。

　　· 滿足聯邦法規 21CFR Part11中對電子簽名、審計追蹤等功能的要求。

　　· 完整的3Q認證服務。